<var id="p3lvf"></var>
      <menuitem id="p3lvf"></menuitem>
      <nobr id="p3lvf"></nobr>

      <em id="p3lvf"><address id="p3lvf"><meter id="p3lvf"></meter></address></em>

        <sub id="p3lvf"><listing id="p3lvf"><var id="p3lvf"></var></listing></sub>
        首頁 >> 行業動態 >>國家標準 >>中國藥典2020版質量標準 >> 十一味參芪膠囊 質量標準 中國藥典2020版
        详细内容

        十一味參芪膠囊 質量標準 中國藥典2020版

        十一味參芪膠囊
        Shiyiwei Shenqi Jiaonang
          【處方】人參(去蘆) 36g    黃芪 107g 當歸 142g    天麻 71g 熟地黃 142g    澤瀉 106g 決明子 142g    鹿角 35g 菟絲子 106g    細辛 4g 枸杞子 106g
          【制法】以上十一味,人參、細辛、當歸和黃芪27g分別粉碎成細粉;鹿角鋸成小塊,經高壓煎煮20小時,砸碎鹿角與煎煮液、剩余黃芪和其余天麻等七味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,減壓濃縮至相對密度1.20~1.25(60℃),噴霧干燥,粉碎成細粉,加入人參等四味的細粉,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
          【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰棕色至棕褐色的粉末;氣芳香,味微苦。
          【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶棱角尖銳(人參)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,表面有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。
         。2)取本品內容物4g,用水3ml濕潤,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,取上清液,加氨試液60ml,搖勻,放置使分層,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,加水1ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品和人參皂苷Rb1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
         。3)取本品內容物4g,加乙醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用0.3%氫氧化鈉溶液20ml溶解,濾過,濾液用稀鹽酸調節pH值至5~6,用乙酸乙酯25ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,用鋪有適量無水硫酸鈉的濾紙濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(10∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
         。4)取本品內容物3g,加乙酸乙酯40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙酸乙酯15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
         。5)取本品內容物3g,加水30ml,加熱煮沸30分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材1g,加水20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
         。6)取本品內容物5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水10ml溶解,再加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取決明子對照藥材1g,加甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品、橙黃決明素對照品,加無水乙醇-乙酸乙酯(1∶1)制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮(2∶1)為展開劑,預平衡30分鐘,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
          【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
          【含量測定】人參  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
          色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000。
          對照品溶液的制備  取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.06mg、人參皂苷Re 0.2mg的混合溶液,即得。
          供試品溶液的制備  取本品25粒的內容物,精密稱定,混勻,取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙酸乙酯,加熱回流3小時,取藥渣,揮盡溶劑,用甲醇加熱回流提取至回流液無色,提取液蒸干,殘渣用水30ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次(30ml,20ml),再用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
          測定法  精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
          本品每粒含人參以人參皂苷Rgl(C42H72O14)和人參皂苷Re(C48H82O18)的總量計,不得少于0.10mg。
          天麻  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
          色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(2∶98)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按天麻素峰計算應不低于6000。
          對照品溶液的制備  取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
          供試品溶液的制備  取本品25粒的內容物,精密稱定,混勻,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液5ml,濃縮至近干,用流動相溶解并轉移至10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
          測定法  精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
          本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)計,不得少于0.11mg。
          【功能與主治】補脾益氣,用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力。
          【用法與用量】口服。一次5粒,一日3次。
          【規格】每粒裝0.33g
          【貯藏】密封。


        購物流程

        支付/配送

        售后服務

        關于我們

        微信客服

          Copyright @ 2011-2024. All rights reserved. 天津西瑪科技有限公司 版權所有

        津ICP備20004793號-1

        發貨查詢
        E-mail:
        19725998@qq.com;sales@sima-lab.com
        QQ:957983659;
        QQ:956277045

        電話/傳真:022-58201211

        客服中心
        联系方式
        18622987668
        - 客服一
        - 客服二
        微信客服
        seo seo
        国产自拍日韩AV在线视频_日本暴力强奷在线播放_亚洲性交图片欧美操B门图_国产一级在线A片

          <var id="p3lvf"></var>
            <menuitem id="p3lvf"></menuitem>
            <nobr id="p3lvf"></nobr>

            <em id="p3lvf"><address id="p3lvf"><meter id="p3lvf"></meter></address></em>

              <sub id="p3lvf"><listing id="p3lvf"><var id="p3lvf"></var></listing></sub>