【處方】穿心蓮2000g    千里光2000g
　　【制法】以上兩味，取穿心蓮40g粉碎成細粉，過篩；剩余的穿心蓮與千里光粉碎成粗粉，用1%～1.5%的氫氧化鈉溶液適量浸漬過夜，加水滲漉，收集滲漉液約10000ml，加1/7量的飽和食鹽水，再用鹽酸調節pH值至2～3，攪勻，靜置12小時，棄去上清液，收集沉淀，濾干，加入上述穿心蓮細粉、淀粉45g（其中11.25g煮漿用）、明膠7.5g（煮漿用），混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
　　【性狀】本品為硬膠囊，內容物為綠褐色至黑褐色的顆粒和粉末；味苦。
　　【鑒別】（1）取本品內容物7.2g,研細，加石油醚（60～90℃）20ml,浸漬20分鐘，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣用石油醚適量洗滌2次，棄去石油醚液，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取穿心蓮內酯對照品和脫水穿心蓮內酯對照品，分別加無水乙醇制成每1ml各含1mg的溶 液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮（3﹕2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%的3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液與7%氫氧化鉀甲醇溶液等體積混合溶液（臨用新配），在105℃加熱至斑點顯色清晰，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的斑點。
　�。�2）取本品內容物1.8g，研細，加水100ml,于60℃水浴溫浸30分鐘，離心，取上清液，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取千里光對照藥材0.5g，加水20ml，于60℃水浴溫浸30分鐘，濾過，濾液加乙酸乙酯振搖 提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5℃,分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（20﹕6﹕0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約40分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
　　【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（32﹕68）為流動相；穿心蓮內酯檢測波長為225nm，脫水穿心蓮內酯檢測波長為254nm。理論板數按穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯峰計算均應不低于2000。
　　對照品溶液的制備  取穿心蓮內酯對照品、脫水穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含穿心蓮內酯30μg、脫水穿心蓮內酯80μg的混合溶液，即得。
　　供試品溶液的制備  取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品每粒含穿心蓮以穿心蓮內酯（C20H30O5）和脫水穿心蓮內酯（C20H28O4）的總量計，不得少于0.80mg。
　　【功能與主治】清熱解毒，消炎止痛，止瀉止痢。用于熱毒蘊結所致腸炎、結腸炎、細菌性痢疾和鼻竇炎。
　　【用法與用量】口服。一次2～3粒，一日3～4次，重癥患者首次可服4～6粒。
　　【規格】每粒裝0.3g
　　【貯藏】密封。