【處方】大黃100g     手參100g　余甘子100g
　　【制法】以上三味，手參粉碎成細粉，備用；大黃、余甘子粉碎成粗粉，用60%乙醇加熱回流提取三次，第一次2小時， 第二次1小時，第三次0.5小時，濾過，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮至適量，加入上述細粉，干燥，粉碎，加入淀粉適量， 混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
　　【性狀】本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的顆 �；蚍勰�；氣微，味苦、澀。
　　【鑒別】（1）取本品內容物，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶束散在或存在于黏液細胞中，長8～65μm（手參）。
　�。�2）取本品內容物1g，研細，加甲醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液回收溶劑至干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取 2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶劑至干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各6μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15﹕5﹕1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，置日光下檢視，斑點變為紅色。
　�。�3）取本品內容物3g，研細，加70%乙醇30ml，超聲處理 30分鐘，濾過，濾液濃縮至約3ml，加水5ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶劑至干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各 2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸 （7﹕2﹕1）為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏后，置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
　　【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則 0103）。
　　【含量測定】大黃   照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85﹕15）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于3000。
　　對照品溶液的制備   取蘆薈大黃素對照品、大黃酸對照品、大黃素對照品、大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品適量，精密稱定，加甲醇分別制成每1ml含蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素、大黃酚各80μg，大黃素甲醚40μg的溶液；分別精密量取上述對照品溶液各2ml，混勻，即得（每1ml中含蘆薈大黃素、 大黃酸、大黃素、大黃酚各16μg，含大黃素甲醚8μg）。
　　供試品溶液的制   取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置燒瓶中，揮去溶劑，加8%鹽酸溶液10ml，超聲處理2分鐘，再加三氯甲烷10ml，加熱回流1小時，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液再用三氯甲烷提取三次，每次10ml，合并三氯甲烷液，減壓回收溶劑至干，殘渣加甲醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法   分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品每粒含大黃以蘆薈大黃素（C15H10O5）、大黃酸 （C15H8O6）、大黃素（C15H10O6）、大黃酚（C15 H6 O4）和大黃素甲醚（C16 H12 O5 ）的總量計，不得少于0.80mg。
　　余甘子   照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.2%磷酸溶液（5﹕95）為流動相；檢測波長為273nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低于6000。
　　對照品溶液的制備   取沒食子酸對照品適量，精密稱定， 加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
　　供試品溶液的制備   取裝量差異項下的本品內容物，混 勻，研細，取0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加50%甲醇 40ml，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，加50%甲醇至刻度，搖勻，取上清液，濾過，取續濾液，即得。
　　測定法   分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
　　本品每粒含余甘子以沒食子酸（C7 H6 O5）計，不得少于1.1mg。
　　【功能與主治】清熱利濕，解毒退黃。用于肝膽濕熱所致的脅痛，口苦，食欲不振；膽囊炎，脂肪肝見上述證候者。
　　【用法與用量】口服。一次2粒，一日2～3次。
　　【禁忌】孕婦忌用。
　　【規格】每粒裝0.3g
　　【貯藏】密封。