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壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法GBT 33420-2016中華人民共和國國家標準GB/T 33420- -2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法 Evaluation standard of biological for moist heat sterilization processes 本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。本標準由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出并歸口。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、中國人民解放軍疾病預防控制所、山東新華醫療器械股份有限公司、中國醫學科學院協和醫院、山東利爾康消毒科技股份有限公司、3M中國有限公司、杭州魯沃夫貨物進出口有限公司。本標準主要起草人:張流波、張劍、姚楚水、張青、王妍彥、沈瑾、黃靖雄、朱曉明、朱漢泉、史紹毅、馬玲、班海群。 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法 1范圍 本標準規定了壓力蒸汽滅菌生物指示物的檢驗方法。 本標準適用于壓力蒸汽滅菌生物指示物的檢驗。 2規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB 18281.1醫療保健產品滅菌 生物指示物第1 部分:通則. GB/T 24628醫療保健產 品滅菌生物與化學指示物 測試設備 消毒技術規范(2002年版)衛生部 3術語和定 義 下列術語和定義適用于本文件。 3.1 生物指示物biological indicator ;BI 對指定條件下的特定滅菌程序具有一-定抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。
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