本品含布洛芬（C13H18O2）應為標示量的95.0%~105.0%。
　　【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
　　【鑒別】（1）取本品的細粉適量，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，取續濾液，照布洛芬項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的結果。
　�。�2）	取本品5片，研細，加丙酮20ml使布洛芬溶解，濾過，取濾液揮干，真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集943圖）一致。
　�。�3）	在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　【檢查】溶出度  照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
　　溶出條件  以磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時取樣。
　　供試品溶液  取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.1mg的溶液。
　　對照品溶液  取布洛芬對照品，精密稱定，加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
　　色譜條件與系統適用性要求  見含量測定項下。
　　測定法  見含量測定項下。計算每片的溶出量。
　　限度  標示量的75%，應符合規定。
　　其他  應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　供試品溶液  取本品20片（糖衣片應除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使布洛芬溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
　　對照品溶液  取布洛芬對照品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鈉緩沖液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）-乙腈（40：60）為流動相；檢測波長為263nm；進樣體積20μl。
　　系統適用性要求  理論板數按布洛芬峰計算不低于2500。
　　測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
　　【類別】同布洛芬。
　　【規格】（1）0.1g （2）0.2g （3）0.4g
　　【貯藏】密封保存。

相關鏈接：

布洛芬標準物質，分析標準品，藥典相關化合物，雜質標樣，代謝物同位素標記物一覽表